Un juez federal presionó a ambas partes en una audiencia celebrada el miércoles en la que se cuestionó la aprobación por la FDA de un fármaco abortivo.

El caso se produce después de que la FDA ampliara recientemente el acceso al régimen farmacológico, permitiendo a los médicos prescribirlo a través de citas de telesalud para que las mujeres reciban las píldoras inductoras del aborto por correo.

La demanda se dirige contra la decisión de la FDA de flexibilizar las normas de seguridad relativas a la prescripción de la píldora. También sostiene que la mifepristona, el primero de los dos fármacos que se toman para provocar un aborto, no es tan segura como se anuncia y ni siquiera debería haber recibido la aprobación de la FDA en el año 2000.

La Alliance Defending Freedom es parte en el caso, alegando que la mifepristona no se sometió a un examen adecuado.

En la audiencia, que duró cuatro horas, el juez Matthew Kacsmaryk puso en duda que el proceso de aprobación del fármaco se ajustara a las normas federales necesarias para su aprobación.

Aprobación acelerada" de la FDA

La FDA había aprobado la píldora en el marco de su llamado Programa de Aprobación Acelerada, creado para agilizar el acceso a los primeros medicamentos contra el VIH. Desde entonces, se ha utilizado para apresurar fármacos contra el cáncer y otras "enfermedades graves o potencialmente mortales".

"El texto es claro: se aplica a enfermedades", argumentó Erik Baptist, abogado principal de ADF. "La mifepristona se utiliza para interrumpir embarazos, y el embarazo no es una enfermedad".

La Dra. Ingrid Skop, miembro senior y directora de Asuntos Médicos del Instituto Charlotte Lozier, dijo a CBN News a principios de este mes: "Desde la aprobación y luego cada vez que la FDA ha aflojado sus restricciones, ha ido en contra de sus propias reglas para hacerlo".

"Los estudios realizados desde entonces nos han demostrado que las mujeres tienen cuatro veces más complicaciones después de abortos químicos, por lo que añadieron un medicamento que era deficiente en comparación con lo que ya estaba disponible", dijo la Dra. Skop.

Skop señala que un tercio de las mujeres que se someten a abortos químicos son menores de 18 años, pero sostiene que la FDA no realizó ningún estudio sobre la población pediátrica durante el proceso de aprobación.  

¿Tiene un juez el poder de revocar a la FDA?

Mientras tanto, durante la audiencia Kacsmaryk también cuestionó si un juez tiene autoridad para retirar la aprobación del fármaco por parte de la FDA.

"Explíqueme por qué este tribunal tiene esa autoridad tan amplia" preguntó Kacsmaryk, en referencia a la petición de una orden preliminar para retirar la mifepristona del mercado.

Kacsmaryk es un cristiano conocido por sus opiniones a favor de la vida. No indicó cómo podría fallar, pero sí dijo que tomaría una decisión "lo antes posible".